Sacar el permiso sanitario para vender alimentos

Se hace en: ARCSA (la que da los permisos sanitarios)

Cuánto cuesta104,53 USD para microempresas y artesanos; de 340,34 a 714,72 USD para las demás empresas.
Cuánto se demoraRevisa el tiempo del trámite en la ficha oficial.
En línea o presencialEn persona (microempresas y artesanos) o en línea (las demás empresas).Ir a la página oficial

En pocas palabras

Para vender alimentos procesados y envasados con tu marca necesitas la notificación sanitaria de ARCSA. Si eres microempresa, artesano u organización de la economía popular, la pides en una oficina de ARCSA y cuesta 104,53 USD (103,54 USD las organizaciones). Las demás empresas la piden en línea y pagan entre 340,34 y 714,72 USD. Dura 5 años.

Revisado el 10 de noviembre de 2026 con la fuente oficial: ARCSA.

ARCSA es la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria. Controla que los alimentos, cosméticos y medicinas sean seguros.

Un alimento procesado es el que pasa por un proceso (se cocina, se mezcla, se envasa) y se vende en un envase con etiqueta y marca. Por ejemplo, mermeladas, galletas o salsas embotelladas.

La notificación sanitaria es el permiso de ARCSA para vender un alimento procesado. Se saca una por producto.

Esta guía explica el permiso para alimentos procesados hechos en Ecuador. Cosméticos, medicinas y productos importados tienen otros trámites en ARCSA.

Qué camino te toca

Hay dos caminos. Depende del tamaño de tu negocio:

Trámite simplificado: solo para microempresas, artesanos y organizaciones de la economía popular y solidaria (asociaciones y cooperativas). Se hace en persona. Es el más barato.
Trámite normal: para pequeña, mediana y gran industria. Se hace en línea, en ECUAPASS.

Para usar el simplificado, primero debes estar categorizado como microempresa o artesano. Eso se hace en la página del Ministerio de Producción (servicios.industrias.gob.ec/rum).

Lo que necesitas

Trámite simplificado (microempresas y artesanos)

RUC o RISE. El RUC es tu número de contribuyente del SRI. Mira cómo sacar el RUC.
Permiso de funcionamiento de ARCSA del lugar donde preparas el producto.
Diseño de la etiqueta del producto.
Datos del envase: de qué material es (por ejemplo, frasco de vidrio o funda plástica).
Explicación del código de lote, firmada. El lote es el código que identifica cada tanda que produces.
Explicación corta de cómo preparas el producto, firmada.
Si es un producto orgánico, el certificado que lo demuestra.
Un correo electrónico y un celular del responsable.

Trámite normal (las demás empresas)

RUC.
Usuario de ECUAPASS (el sistema de la Aduana donde está la Ventanilla Única Ecuatoriana).
Firma electrónica en token del representante legal y del responsable técnico.
Explicación del código de lote, proyecto de etiqueta, descripción del proceso y datos del envase, en PDF.

Revisa si te piden además análisis de laboratorio en la ficha oficial del trámite normal.

Paso a paso

Trámite simplificado (en persona)

Junta todos los requisitos en una carpeta.
Llévala a una oficina de atención al usuario de ARCSA. Deja tu correo y tu celular.
ARCSA revisa que la carpeta esté completa y la envía a su oficina zonal.
Un técnico revisa los documentos. Si falta algo, te avisa por correo. Tienes 15 días laborables para corregir.
Te llega por correo la orden de pago.
Paga y envía el comprobante por correo.
ARCSA genera tu certificado con el número de notificación sanitaria.
Ve a la oficina a firmar el acta y retirar tu certificado.

Trámite normal (en línea)

Entra a ECUAPASS con tu usuario y abre la Ventanilla Única Ecuatoriana (VUE).
Elige Elaboración de Solicitud → Documentos de Acompañamiento y la institución ARCSA.
Elige el formulario de alimentos procesados nacionales y genera el número de solicitud.
El responsable técnico llena el formulario, sube los PDF y firma con su token.
El representante legal revisa la solicitud y la firma con su token.
Paga en el Banco del Pacífico dentro de 5 días laborables, o la solicitud se cancela.
Sigue el estado en ECUAPASS. Si ARCSA pide correcciones, tienes 15 días laborables.
Cuando se apruebe, descarga el certificado en ECUAPASS.

Ir a la página oficial Se abre la página de ARCSA en otra pestaña.

Errores comunes

Importante

Primero saca el permiso de funcionamiento de ARCSA. Sin él, no puedes pedir la notificación simplificada.

Revisa tu etiqueta antes de entregarla. Debe cumplir el reglamento de rotulado (RTE INEN 022).
Un permiso es por producto. Si cambias la fórmula o el envase, pregunta en ARCSA si debes modificarlo.
Anota la fecha de vencimiento. El permiso dura 5 años y debes renovarlo antes. Revisa el costo de la renovación en la ficha oficial.
En el trámite normal, paga a tiempo. Si pasan 5 días laborables sin pagar, se cancela la solicitud.

Más detalles: costo, tiempo y dónde hacerlo

Cuánto cuesta

Tipo de negocio	Valor
Artesano o microempresa	104,53 USD
Organización de la economía popular y solidaria	103,54 USD
Pequeña industria	340,34 USD
Mediana industria	576,15 USD
Industria (empresa grande)	714,72 USD

Ejemplo: una artesana hace 3 mermeladas distintas (fresa, mora y piña). Necesita 3 notificaciones. Paga 3 × 104,53 = 313,59 USD, y cada permiso le dura 5 años.

En línea o en persona

Microempresas, artesanos y organizaciones: en persona, en una oficina de ARCSA. Mira la ficha oficial: Notificación Sanitaria Simplificada de Alimentos Procesados.
Las demás empresas: en línea, en ECUAPASS. Mira la ficha oficial: Notificación Sanitaria de Alimentos Procesados.

Cuánto se demora

Si ARCSA encuentra errores, tienes 15 días laborables para corregirlos (de lunes a viernes, sin feriados).

Para saber cuánto tarda en total, revisa la ficha oficial o pregunta en ARCSA.

Fuentes oficiales

Preguntas frecuentes

¿Qué diferencia hay entre registro y notificación sanitaria?

Los dos son permisos de ARCSA para vender productos. Para los alimentos procesados se pide la notificación sanitaria. Cosméticos y medicinas tienen sus propios trámites: revísalos en la página de ARCSA.

¿Necesito registro sanitario para vender comida casera?

Si lo vendes envasado y con etiqueta de tu marca, sí. Los artesanos y microempresas tienen un trámite más barato y sencillo. Si no envasas ni etiquetas tu comida, pregunta en la página de ARCSA.

¿Cuánto dura el permiso?

5 años. Antes de que venza, tienes que pedir la reinscripción (renovarla).

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